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无菌医疗器械包装常用的医用塑料包装材料及包装形式

2020-10-19 14:06:54

一、无菌医疗器械医用塑料包装常用的材料:

1. 易剥离/不可剥离材料通常采用的是透气或非透气的涂层或非涂层的纸、Tyvek;薄膜等材料,这类材料可以灭菌并保持产品的无菌状态,表面密封均匀整洁,可保持封口的完整性,可印刷。

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2. 立体成形材料/平面非成形材料这类材料又可细分三类:

(1)热塑成形的医用泡罩,透明性好,可成形性佳、形状保持力优,物理性好,转交成形良好。

(2)尼龙薄膜,成形性良好,物理性佳,转交成形良好,但是形状保持力不足。

(3)由聚烯烃做成的膜,仅适用于软质产品适用。

3. 袋或小袋材料一般有通气型和不通气型的薄膜袋,如透气袋、易撕袋等。为了确保产品的无菌保证水平,无菌医疗器械生产厂家须对医用包装材料进行严格的选择。作为无菌医疗包装生产企业也须严格控制包装生产过程。

二、鉴于常用的这三类包装材料,医疗器械无菌包装形式又可大致分为如下三类形式:软吸塑成型-填充-热封包装系统;适用产量较大的一、二类医疗器械产品,如各种注射器、医用导管插管等,以及简单的三类医疗器械,典型的如静脉留置针等。无菌吸塑盒-盖材包装系统:这类包装是采用各类医用吸塑盒直接与各种适合热封的、形状按预先裁好的盖材热封类袋体包装系统:如纸塑袋,纸袋,带Tyyek的铝箔复合袋等产品。在国内,这些产品中如顶头袋及中封袋,由于对透气窗口的特殊设计,节约了材料成本,受到很多医疗器械企业的欢迎。

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